ANVISA - Consultoria Regulatória

Se você quer importar produtos como Cosméticos, Medicamentos, Correlatos, Produtos da Área da Saúde, Equipamentos de uso na área da Saúde, você vai precisar de autorização da Anvisa.
Mas não se preocupe. Nós podemos te ajudar!
A Área de Assuntos Regulatórios da Memphis, especialista em consultoria regulatória junto à Anvisa, vai ajudar você.

Milhares de solicitações de registro de empresas e produtos são rejeitadas pela ANVISA todos os anos.
Geralmente, isso acontece por conta de uma série de fatores, incluindo, mas não se limitando a:

Documentação incompleta ou inadequada:

A ANVISA tem diretrizes rigorosas e detalhadas sobre a documentação que deve ser fornecida para solicitar uma licença ou o registro de produtos. Se todos os documentos necessários não forem fornecidos, ou se a documentação fornecida não atender aos padrões estabelecidos, a solicitação pode ser indeferida.

Falta de conformidade com as normas e regulamentos:

A ANVISA também exige que os produtos e os processos utilizados para fabricá-los estejam em conformidade com uma série de normas e regulamentos. Isso pode incluir tudo, desde a segurança e a eficácia do produto até os métodos de fabricação e os controles de qualidade. Se a ANVISA encontrar alguma não conformidade durante a revisão do processo, a solicitação pode ser indeferida.

Inadequação dos estudos clínicos:

Para os produtos que exigem ensaios clínicos, como medicamentos e dispositivos médicos, a ANVISA examina cuidadosamente os dados dos ensaios para garantir que eles atendam aos padrões de segurança e eficácia. Se os ensaios clínicos forem considerados inadequados, a solicitação pode ser indeferida.

Problemas com a rotulagem do produto:

A rotulagem e a embalagem dos produtos devem atender aos requisitos da ANVISA, incluindo a disponibilização de informações precisas e compreensíveis para os consumidores. Se a rotulagem ou embalagem de um produto não atender a esses requisitos, a solicitação pode ser indeferida.

Problemas na inspeção das instalações de fabricação:

As instalações onde os produtos são fabricados devem atender a padrões rigorosos para garantir a qualidade do produto e a segurança dos trabalhadores. Se uma inspeção da ANVISA revelar problemas com as instalações, a solicitação pode ser indeferida.

Estes são apenas alguns dos motivos pelos quais uma solicitação pode ser indeferida pela ANVISA. É importante ressaltar que todas essas decisões visam garantir a segurança e o bem-estar dos consumidores.

É aqui que a Área de Assuntos Regulatórios da Memphis pode te ajudar!

Nosso time de especialistas possui larga experiência na área e em todos os trâmites.
Confira abaixo os nossos serviços

Autorização de Funcionamento de Empresas – AFE

A autorização de funcionamento da empresa junto à ANVISA, é a principal licença sanitária que libera a atividade de funcionamento de uma organização a nível nacional de operação.

Licença Sanitária

A Licença Sanitária é um documento oficial emitido por uma autoridade de vigilância sanitária - no Brasil, pela ANVISA ou pelos órgãos de saúde estaduais e municipais - que autoriza o funcionamento de estabelecimentos que exercem atividades que possam afetar a saúde pública.

Registro de Produtos

O Registro de Produtos é um processo obrigatório no Brasil para certos tipos de produtos que impactam diretamente a saúde e o bem-estar dos cidadãos, incluindo medicamentos, alimentos, cosméticos, produtos para a saúde, agrotóxicos, entre outros.

Notificação de Produtos

A Notificação de Produtos é um procedimento simplificado, comparado ao Registro de Produtos, que é utilizado pela ANVISA para determinados tipos de produtos considerados de baixo risco à saúde dos consumidores. Esta categoria geralmente inclui produtos cosméticos de grau de risco 1, como xampus e hidratantes, e alguns dispositivos médicos de baixo risco.

Fale conosco e tire todas as suas dúvidas.

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São Paulo – Brasil

PREZADO CLIENTE

Aviso Importante sobre Suspensão de Entregas Porta a Porta

Informamos que, as entregas continuam suspensas nas seguintes localidades do Rio Grande do Sul:

BROCHIER

CANOAS

CAPAO BONITO DO SUL

CAPELA DE SANTANA

ELDORADO DO SUL

GUAIBA

HARMONIA

ITAPUCA

LAGOAO

MARATA

MUITOS CAPOES

MULITERNO

NOVA PRATA

NOVA SANTA RITA

PARECI NOVO

PEDRAS ALTAS

PINHAL DA SERRA

PINTO BANDEIRA

POLO PETROQUIMICO DE TRIUNFO

PORTO ALEGRE

SALVADOR DO SUL

SANTA TEREZA

SAO LEOPOLDO

SAO SEBASTIAO DO CAI

TRES VENDAS

TRIUNFO

TUNAS

TUPANCI DO SUL

TUPANDI

VERANOPOLIS

VISTA ALEGRE DO PRATA

 

Tão logo se restabeleçam as operações iremos comunicar.

Estamos trabalhando para normalizar as operações o mais breve possível.

Para mais informações, entre em contato com nosso atendimento ao cliente.

 

Atenciosamente,

Equipe Memphis Courier